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교육과정 등록
교육과정명 2024년 안전관리책임자 교육 심화과정(3차) 교육차수 2024 년 3차 교육
교육신청기간 2024-09-23 ~ 2024-10-14 교육취소기간 2024-09-27 ~ 2024-10-11
교육기간 2024-10-31 ~ 2024-11-01 상태 신청가능
교육기관 한국의약품안전관리원 교육장소 한국컨퍼런스센터(COCOC) 대강당
교육비 230,000원 신청/정원 71/80
교육시간 16시간
과정소개 ▶ 교육신청 유의사항
- 선착순 모집/교육신청자 본인명의 교육신청만 가능(교육신청자 정보가 식약처로 보고됨. 대리신청 불가)
- 교육신청 전 회사명, 연락처 등 확인 (사명변경, 이직 등으로 변경된 경우 교육신청 전 정보수정 필수)
- 교육 시 본인확인 가능한 신분증 지참 필수

▶교육비 입금 관련 안내
- 온라인 교육비 : 230,000원
- 수강료 입금기한 : 9. 23.(월) ~ 10. 14.(월), 계좌이체만 가능
- 입금기한 경과 후 미입금자는 수강의사가 없는 것으로 간주하여 자동 취소(입금자면 : 신청자명 또는 회사명)
- 동일한 회사에서 2인 이상 한개의 계좌로 입금하는 경우, 가상계좌 정보와 신청자명을 pvtraining@drugsafe.or.kr로 송부
* 취소기간 경과 후 취소신청 시 환불이 불가할 수 있습니다.
강의계획서 - 약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할
- 의약품 이상사례 보고방법
- ICH 가이드라인의 이해
- 실마리정보의 탐지·평가·반영 실무
- 의약품 재평가, 허가갱신제도의 이해
- 의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해
- 안전성정보 수집·분석·평가·보고 실무
- MedDRA(국제의약용어)
- 제약현장에서의 약물감시 체계
- 정기 안전성정보 보고서 작성(PBRER/DSUR)
- 약물이상반응의 인과성 평가
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