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한국의약품안전관리원

의약품 부작용 신고 접수, 의약품 안전정보 생산, 약물역학조사, DUR 정보 개발 및 제공 등으로 국민 여러분의 안전한 의약품 사용을 도와드리고 있으며, 2014년 10월에는 제약회사 의약품 안전관리책임자 교육기관으로 지정되었습니다.

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설립근거

설립목적 : 의약품 부작용 및 품목허가정보 등 의약품 안전과 관련한 각종 정보의 수집, 관리 , 분석, 평가, 제공 업무의 효율적, 체계적 수행을

               목적으로 함. 취약요인 선제대응으로 국민안심 확보 및 의약품 부작용 정보의 자체수집 분석기반(한국형 Medwatch 시스템) 마련을

               통해 선진국 수준의 의약품 안전정보 관리체계 조성

               ※ 관련근거 : 약사법 제68조의3(설립)


주요사업 : 약사법 제68조의4(사업)에 따라, 식품의약품안전청(장)으로 위탁받은 사업 및 대통령령으로 정하는 수입사업 등

① 약화사고 등 의약품 부작용 인과관계 조사 ・규명
② 의약품안전정보의 수집 및 관리를 위한 의약품안전정보관리시스템 구축
③ 의약품안전정보의 수집 ・분석 ・평가 ・관리 및 제공
④ 의악품안전정보의 개발 ・활용을 위한 조사연구 및 교육‧홍보

※ 관련근거 : 약사법 제68조의4(사업)


관련법령상세

- 약사법전문 : 법제처링크

- 약사법시행령 : 법제처링크